Category: South Africa

Novo Contrato expande o alcance global da Conformis com a oferta de sistemas de implantes de joelhos específicos para o paciente no maior mercado da região Ásia-Pacífico

BILLERICA, Mass., June 24, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — A Conformis, Inc. (NASDAQ:CFMS) anunciou hoje a assinatura de um contrato para a entrada no mercado da Ásia-Pacífico por meio de uma relação de distribuição exclusiva com a XR Medical Group (Hong Kong) Limited (XR Medical).

De acordo com o contrato de distribuição, a XR Medical terá direitos exclusivos de venda, comercialização e distribuição dos sistemas iTotal^® CR & PS de implante total de joelho, dispositivos de patela iTotal^® CR & PS e sistemas de implante parcial de joelho iUni^® e iDuo^® da Conformis específicos para o paciente. Outros produtos, como a implante de joelho Identity Imprint™ recentemente aprovada pela Conformis e seu portfólio de implantes de quadril, poderão ser adicionados no futuro.

A equipe de vendas da XR Medical fornecerá vendas e suporte exclusivo para as instalações de primeira linha na Boao Lecheng International Medical Tourism Pilot Zone (Zona Piloto) em nome da Conformis. A região é um grande centro de turismo médico para dezenas de países.

“Este contrato de distribuição é outro exemplo do progresso da nossa estratégia geral de crescimento. Estamos confiantes de que o nosso portfólio de produtos exclusivos servirá para acelerar o crescimento internacional da Conformis. E estamos muito contentes com a nossa parceria com a XR Medical, que tem um histórico de sucesso impressionante na China”, disse Mark Augusti, Presidente e CEO da Conformis. “O seu forte desempenho na Zona Piloto é o ponto mais atraente da XR Medical. O acesso aos pacientes que visitam a região para tratamento cria uma oportunidade para a introdução a um público amplo dos benefícios clínicos da tecnologia Conformis. Acreditamos que a nossa presença na Zona Piloto é excelente para o nosso produto e que essa relação servirá como modelo para futuras oportunidades de expansão na China continental.”

A Zona Piloto está localizada em Hainan, uma grande ilha ao largo da costa sul da China. Ela foi criada em 2019 para atrair chineses ricos que normalmente viajam para o exterior para cuidados médicos. Esta região da China desenvolveu instalações de tratamento médico de alto nível em um destino popular. Turistas médicos de dezenas de países, incluindo do Sudeste Asiático, podem visitar Hainan para uma estadia de até 30 dias sem necessidade de visto.

O mercado global de reconstrução articular do joelho está calculado em mais de US$9 bilhões. Deste total, o mercado de reconstrução de articulações do joelho na região Ásia-Pacífico está calculado em mais de US$1,7 bilhão. A Fortune Business Insights prevê uma alta taxa de crescimento de implantes de joelhos na região devido ao aumento da prevalência dos problemas de joelho, crescimento do turismo médico, aumento da renda disponível e melhoria da infraestrutura de saúde.

Sobre a Conformis, Inc.

A Conformis é uma empresa de tecnologia médica que usa sua plataforma de tecnologia iFit® Image-to-Implant® proprietária para desenvolver, fabricar e vender implantes e instrumentos de substituição articular que são individualmente dimensionados e moldados, aos quais nos referimos como personalizados, individualizados ou, às vezes, customizados, para se adequar à anatomia única de cada paciente. A Conformis oferece uma ampla linha de implantes padrão e personalizados estéreis de joelho e quadril, e instrumentos de uso único para hospitais e centros cirúrgicos ambulatoriais. Em estudos clínicos, o sistema de implante de joelho Conformis iTotal® CR apresentou resultados clínicos superiores, incluindo melhor função e maior satisfação do paciente, em comparação com implantes tradicionais prontos para uso. A Conformis é proprietária ou tem licenças de patentes e pedidos de patentes pendentes que cobrem implantes personalizados e instrumentação específica do paciente para todas as principais articulações.

Para mais informação, visite www.conformis.com. Para receber alertas de futuros lançamentos por e-mail, inscreva-se em http://ir.conformis.com.

Advertência a Respeito de Declarações Prospectivas

As declarações neste comunicado de imprensa sobre nossas expectativas, planos e perspectivas futuras, bem como outras declarações contendo as palavras “antecipar”, “acreditar”, “continuar”, “poderia”, “estimar”, “esperar”, “pretende”, “pode”, “pode”, “planeja”, “potencial”, “prevê”, “projeta”, “deve”, “visa”, “vai” ou “faria” e expressões semelhantes, são declarações prospectivas de acordo com o significado das disposições de “porto seguro” da Lei de Reforma de Litígios de Valores Mobiliários Privados de 1995. Você não deve depositar confiança indevida nas nossas declarações prospectivas. Os resultados reais podem ser substancialmente diferentes das projeções divulgadas nas declarações prospectivas que fazemos como resultado de uma variedade de riscos e incertezas, incluindo riscos e incertezas descritos nas seções “Fatores de Risco” dos nossos registros públicos na Comissão de Valores Mobiliários. Além disso, as declarações prospectivas incluídas neste comunicado de imprensa representam a nossa opinião a partir da presente data. Os eventos e desenvolvimentos posteriores podem fazer com que nossos pontos de vista mudem. No entanto, embora possamos optar por atualizar essas declarações prospectivas em algum momento no futuro, renunciamos especificamente a qualquer obrigação de fazê-lo. Estas declarações prospectivas não devem ser interpretadas como representação do nosso ponto de vista a partir de qualquer data posterior à presente data.

Fonte: Conformis, Inc.

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Ce nouvel accord étend la portée mondiale de Conformis et introduit les prothèses de genou spécifiques à chaque patient sur le plus grand marché de la région Asie-Pacifique

BILLERICA, Massachusetts, 24 juin 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — Conformis, Inc. (NASDAQ :CFMS) a annoncé aujourd’hui l’exécution d’un accord visant à entrer sur le marché Asie-Pacifique par le biais d’une relation de distribution exclusive avec XR Medical Group (Hong Kong) Limited (XR Medical).

En vertu de cet accord de distribution, XR Medical disposera de droits exclusifs pour la vente, la commercialisation et la distribution des systèmes de Conformis spécifiques à chaque patient suivants : prothèses totales de genou CR et PS iTotal^®, dispositifs de rotule CR et PS iTotal^® et enfin prothèses partielles iUni^® et iDuo^®. D’autres produits, tels que le système de genou Identity Imprint™ récemment approuvé de Conformis, ainsi que son portefeuille de produits pour la hanche, pourront être ajoutés à l’avenir.

L’équipe de vente de XR Medical se chargera des ventes et de l’assistance exclusivement auprès d’installations de premier plan de la Zone pilote du tourisme médical international (« Zone pilote ») Boao Lecheng, sur l’île de Hainan, en Chine, pour le compte de Conformis. La région est un centre majeur du tourisme médical pour des dizaines de pays.

« Cet accord de distribution est un autre exemple de notre progression dans notre stratégie de croissance globale. Nous sommes convaincus que notre portefeuille de produits unique servira à accélérer la croissance internationale de Conformis. Et nous sommes heureux de nous associer à XR Medical, qui possède un impressionnant historique de réussite en Chine », a déclaré Mark Augusti, président-directeur général de Conformis. « Les solides performances de XR Medical dans la Zone pilote constituent un atout particulièrement intéressant de cette société. L’accès aux patients se rendant dans cette région pour un traitement offre l’opportunité de présenter les avantages cliniques de la technologie Conformis à un large public. Nous estimons qu’un début dans la Zone pilote nous positionne avantageusement, et que cette relation servira de modèle pour de futures opportunités d’expansion en Chine continentale. »

La Zone pilote est située sur Hainan, une grande île au large de la côte sud de la Chine. Elle a été créée en 2019 pour attirer les citoyens chinois aisés qui, autrement, pourraient se rendre à l’étranger pour leurs soins médicaux. Cette région de la Chine a développé des installations de soins médicaux de très haut niveau dans une destination populaire. Actuellement, les touristes médicaux de dizaines de pays, y compris ceux d’Asie du Sud-Est, sont autorisés à se rendre à Hainan pour un séjour de 30 jours sans visa.

Le marché mondial de la reconstruction de l’articulation du genou devrait atteindre plus de 9 milliards de dollars. Sur ce total, le marché de la reconstruction articulaire du genou dans la région Asie-Pacifique est actuellement estimé à plus de 1,7 milliard de dollars. Fortune Business Insights prévoit un taux de croissance élevé pour les remplacements de genou dans la région en raison de la prévalence accrue des problèmes de genou, de l’essor du tourisme médical, de l’accroissement des revenus disponibles, et de l’amélioration de l’infrastructure des soins de santé.

À propos de Conformis, Inc.

Conformis est une société de technologie médicale qui utilise sa plateforme technologique exclusive iFit^® Image-to-Implant® pour mettre au point, fabriquer et vendre des implants et instruments de remplacement articulaire de taille et de forme individuelles, dites personnalisées, individualisées ou parfois même customisées, en vue de les adapter et de les conformer à l’anatomie unique de chaque patient. Conformis propose une large gamme d’implants de genou et de hanche personnalisés stériles et d’implants standard stériles, ainsi que d’instruments à usage unique livrés aux établissements hospitaliers et centres chirurgicaux ambulatoires. Lors des études cliniques, le système de remplacement du genou CR Conformis iTotal^® a démontré des résultats cliniques supérieurs, notamment en termes de fonctionnalité et de satisfaction des patients, comparativement aux implants traditionnels prêts à l’emploi. Conformis détient ou exploite exclusivement sous licence des brevets délivrés et des demandes de brevets en instance couvrant des implants personnalisés et des instruments spécifiques au patient pour toutes les articulations majeures.

Pour tout complément d’information, veuillez consulter le site www.conformis.com. Pour recevoir les prochains communiqués sous forme d’alertes par e-mail, inscrivez-vous sur le site http://ir.conformis.com.

Mise en garde sur les déclarations prospectives

Les déclarations contenues dans le présent communiqué de presse qui concernent nos attentes, nos plans et nos perspectives d’avenir, ainsi que d’autres déclarations contenant les termes « prévoir », « croire », « continuer », « pouvoir », « estimer », « s’attendre à », « avoir l’intention de », « planifier », « potentiel », « prédire », « projeter », « viser », ainsi que l’usage du futur ou du conditionnel et d’autres expressions similaires, constituent des déclarations prospectives au sens des dispositions relatives à la sphère de sécurité de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Par conséquent, les lecteurs ne doivent pas se fier indûment aux énoncés prospectifs. Les résultats réels sont susceptibles de différer sensiblement des projections divulguées dans les déclarations prospectives que nous émettons, en raison d’une variété de risques et d’incertitudes, y compris les risques et incertitudes décrits dans les sections « Facteurs de risque » de nos documents publics déposés auprès de la Securities and Exchange Commission. En outre, les déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse représentent nos points de vue à la date de celui-ci. Nous prévoyons que les événements et développements ultérieurs soient susceptibles d’entraîner un changement de notre point de vue. Toutefois, bien que nous puissions choisir de mettre à jour ces déclarations prospectives à un moment donné dans le futur, nous déclinons spécifiquement toute obligation de le faire. Ces énoncés prospectifs ne doivent pas être considérés comme représentant nos points de vue à une date ultérieure à celle du présent document.

Source : Conformis, Inc.

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Veteranos do setor se unem à equipe para apoiar o desenvolvimento de um novo sistema de aspiração cíclica para acidente vascular cerebral isquêmico

MIAMI, June 23, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — A RapidPulse, Inc., uma empresa privada de dispositivos médicos desenvolvendo um novo sistema de aspiração para tratamento de AVC isquêmico, anunciou hoje o encerramento de uma rodada de financiamento de US$15 milhões da Série A. O financiamento foi liderado pela Santé Ventures, juntamente com a Epidarex Capital, Hatteras Venture Partners, Broadview Ventures e Syntheon. A RapidPulse pretende usar os recursos para avançar seu Sistema de Aspiração Cíclica RapidPulse™ por meio de uma avaliação clínica expandida e criação da sua plataforma de cateteres proprietários.

O sistema RapidPulse™ foi desenvolvido pela Syntheon, uma incubadora de dispositivos médicos focada no desenvolvimento de dispositivos médicos da próxima geração. Seus vários produtos comercializados pelas maiores e mais confiáveis empresas de dispositivos médicos do mundo, trataram mais de 50 milhões de pacientes globalmente em aplicações que vão desde a cirurgia laparoscópica, até a cardiovascular e endoscopia flexível. A Syntheon recebeu mais de 200 patentes desde a sua fundação há mais de 20 anos.

“Estamos contentes com essa parceria com um sindicato de investidores excepcional que tem por objetivo avançar a nossa tecnologia RapidPulse™ na área clínica”, disse Sean McBrayer, CEO da Syntheon, que também atuará como CEO inicial da RapidPulse. “O AVC é a segunda principal causa de morte e a terceira principal causa de incapacidade em todo o mundo, e os minutos são essenciais para a melhoria dos resultados. Este investimento nos ajudará a expandir nossos resultados clínicos e avançar rumo à aprovação regulatória nos Estados Unidos.”

A equipe conta também com a participação dos veteranos da indústria Heather Harries e Cynthia Yang. Recentemente, Heather foi Gerente Geral da divisão de aorta da Terumo e liderará o desenvolvimento de produtos e operações da RapidPulse. Cynthia liderará o desenvolvimento clínico da empresa, depois de trabalhar na divisão neurovascular da Medtronic.

Dennis McWilliams, sócio da Santé Ventures, acrescentou: “Heather e Cynthia trazem sua expertise excepcional com domínio para a equipe da RapidPulse e irão complementar a experiência substancial de desenvolvimento de engenharia na Syntheon. RapidPulse é uma oportunidade de plataforma disruptiva na área neurovascular com o potencial de aprimorar substancialmente os resultados dos pacientes de acidente vascular cerebral isquêmico.”

SOBRE A RAPIDPULSE

A RapidPulse, Inc. é uma empresa privada de dispositivos médicos que desenvolve produtos vasculares minimamente invasivos para acidente vascular cerebral isquêmico. A empresa está avançando no desenvolvimento do Sistema de Aspiração Cíclica RapidPulse™, que inclui uma nova bomba de aspiração para permitir a remoção rápida e consistente de coágulos sanguíneos do cérebro. A RapidPulse é uma spinout da Syntheon LLC., uma incubadora de dispositivos médicos dedicada ao desenvolvimento de produtos inovadores na indústria de dispositivos médicos. Visite www.rapidpulsemed.com para mais informação.

SOBRE A SANTÉ VENTURES

A Santé Ventures é uma empresa de investimento em ciências da vida que investe em empresas em estágio inicial de dispositivos médicos, biotecnologia e serviços de saúde habilitados digitalmente. Fazemos parceria com empreendedores para desenvolver empresas impactantes tais como a Claret Medical (agora parte da Boston Scientific), TVA Medical (Becton Dickinson), Millipede Medical (Boston Scientific) e Molecular Templates (NASDAQ: MTEM). Fundada em 2006, a Santé tem quase US$1 bilhão em ativos sob gestão, e escritórios em Austin, TX e Boston, MA. Para mais informação, visite sante.com.

SOBRE A EPIDAREX CAPITAL

A Epidarex Capital é uma empresa transatlântica de capital de risco que constrói empresas excepcionais de ciências da vida em centros emergentes nos EUA e no Reino Unido. A equipe experiente de investidores em estágio inicial da Epidarex faz parceria com empreendedores e instituições de pesquisa líderes para transformar a ciência de classe mundial em produtos altamente inovadores que atendem às principais necessidades não atendidas na área de saúde em todo o mundo. Para mais informação, visite www.epidarex.com

SOBRE A HATTERAS VENTURE PARTNERS

Fundada em 2000 e com sede em Durham, NC, a Hatteras Venture Partners é uma empresa de capital de risco com foco no investimento inicial em saúde. Com seis fundos e mais de US $ 600 milhões sob gestão, a empresa tem investido em ciência inovadora e empreendedorismo nas áreas de biofármacos, dispositivos médicos, diagnósticos, TI de saúde e oportunidades relacionadas na medicina humana. Para mais informação, visite www.hatterasvp.com.

SOBRE A BROADVIEW VENTURES

Fundada em 2008, a Broadview Ventures é uma organização de investimento orientada por missões. O principal objetivo da Broadview é aprimorar a saúde humana nas áreas de doenças cardiovasculares e acidente vascular cerebral por meio de investimentos em empresas em estágio inicial que desenvolvem terapêuticas, dispositivos e diagnósticos inovadores. Para mais informação sobre a Broadview Ventures, visite broadviewventures.org.

CONTATO COM A MÍDIA:

Sean McBrayer, info@rapidpulsemed.com, 305-266-3388

Des vétéranes de l’industrie rejoignent l’équipe pour soutenir le développement d’un nouveau système d’aspiration cyclique pour les accidents vasculaires cérébraux ischémiques

MIAMI, 23 juin 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — RapidPulse, Inc., une société privée spécialisée dans les dispositifs médicaux qui développe un nouveau système d’aspiration pour traiter les accidents vasculaires cérébraux ischémiques, a annoncé aujourd’hui la clôture d’un financement de série A de 15 millions de dollars. Le financement a été mené par Santé Ventures qui a été rejointe par Epidarex Capital, Hatteras Venture Partners, Broadview Ventures et Syntheon. RapidPulse prévoit d’utiliser les recettes pour faire progresser son système d’aspiration cyclique RapidPulse™ grâce à une évaluation clinique élargie et pour construire sa plateforme de cathéters brevetés.

Le système RapidPulse™ a été développé par Syntheon, un incubateur de dispositifs médicaux axé sur le développement de dispositifs médicaux de nouvelle génération. Ses différents produits, commercialisés par les sociétés de dispositifs médicaux les plus importantes et les plus réputées au monde, ont traité plus de 50 millions de patients dans le monde entier dans des applications allant de la chirurgie laparoscopique au domaine cardiovasculaire, en passant par l’endoscopie flexible. Syntheon a émis plus de 200 brevets depuis sa création il y a plus de 20 ans.

« Nous sommes ravis d’avoir conclu un partenariat avec un syndicat d’investisseurs exceptionnel pour faire progresser notre technologie RapidPulse™ en clinique », a déclaré Sean McBrayer, PDG de Syntheon, qui occupera également le poste de PDG initial de RapidPulse. « Les accidents vasculaires cérébraux sont la deuxième cause de décès et la troisième cause de handicap dans le monde, et la moindre minute compte pour améliorer ces résultats. Cet investissement nous aidera à étendre nos résultats cliniques et à nous diriger vers l’approbation réglementaire aux États-Unis. »

Heather Harries et Cynthia Yang, vétéranes de l’industrie, rejoindront l’équipe. Mme Harries a le plus récemment occupé le poste de directrice générale de l’activité aortique de Terumo et dirigera le développement des produits et les opérations de RapidPulse. Mme Yang dirigera le développement clinique de la société, après avoir récemment travaillé au sein de la division neurovasculaire de Medtronic.

Dennis McWilliams, associé chez Santé Ventures, a ajouté : « Heather et Cynthia apportent une expertise sectorielle exceptionnelle à l’équipe de RapidPulse, et complèteront l’expérience significative de développement en ingénierie de Syntheon. RapidPulse est une opportunité de plateforme révolutionnaire dans le domaine neurovasculaire, et a le potentiel d’améliorer de manière significative les résultats pour les patients atteints d’accidents vasculaires cérébraux ischémiques. »

À PROPOS DE RAPIDPULSE

RapidPulse, Inc. est une société privée spécialisée dans les dispositifs médicaux qui développe des produits vasculaires mini-invasifs pour les accidents vasculaires cérébraux ischémiques. La société fait progresser le développement du système d’aspiration cyclique RapidPulse™, qui comprend une nouvelle pompe d’aspiration pour permettre un retrait rapide et constant des caillots sanguins du cerveau. RapidPulse est une spin-out de Syntheon LLC., un incubateur de dispositifs médicaux dédié au développement de produits innovants dans l’industrie des dispositifs médicaux. Pour de plus amples informations, consultez le site www.rapidpulsemed.com.

À PROPOS DE SANTÉ VENTURES

Santé Ventures est une société d’investissement dans les sciences de la vie qui investit dans des sociétés en phase initiale dans les services de santé numériques, de biotechnologie et de dispositifs médicaux. Nous collaborons avec des entrepreneurs pour créer des entreprises ayant un impact, y compris Claret Medical (qui fait désormais partie de Boston Scientific), TVA Medical (Becton Dickinson), Millipede Medical (Boston Scientific) et Molecular Templates (NASDAQ : MTEM). Fondée en 2006, Santé dispose de juste un peu moins d’un milliard de dollars d’actifs sous gestion et possède des bureaux à Austin, au Texas, et Boston, dans le Massachusetts. Pour tout complément d’information, veuillez consulter le site sante.com.

À PROPOS D’EPIDAREX CAPITAL

Epidarex Capital est une société transatlantique de capital-risque qui construit des sociétés exceptionnelles dans le domaine des sciences de la vie dans des pôles émergents aux États-Unis et au Royaume-Uni. L’équipe expérimentée d’investisseurs en phase initiale d’Epidarex s’associe aux entrepreneurs et aux institutions de recherche de premier plan pour transformer la science de classe mondiale en produits hautement innovants répondant aux principaux besoins non satisfaits dans le domaine des soins de santé mondiaux. Pour de plus amples informations, veuillez consulter le site www.epidarex.com

À PROPOS DE HATTERAS VENTURE PARTNERS

Fondée en 2000 et basée à Durham, en Caroline du Nord, Hatteras Venture Partners est une société de capital-risque axée sur l’investissement dans les soins de santé à un stade précoce et d’amorçage. Grâce à six fonds et à plus de 600 millions de dollars sous gestion, la société a investi dans la science de pointe et l’esprit entrepreneurial dans les domaines de la biopharmacie, des dispositifs médicaux, des diagnostics, des technologies informatiques de la santé et dans les opportunités connexes de la médecine humaine. Pour en savoir plus, veuillez consulter le site www.hatterasvp.com.

À PROPOS DE BROADVIEW VENTURES

Fondée en 2008, Broadview Ventures est une organisation d’investissement axée sur sa mission. L’objectif principal de Broadview est d’améliorer la santé humaine dans les domaines des maladies cardiovasculaires et des accidents vasculaires cérébraux grâce à des investissements dans des entreprises en phase initiale qui développent des thérapies, des dispositifs et des diagnostics innovants. Pour plus d’informations sur Broadview Ventures, rendez-vous sur broadviewventures.org.

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Sean McBrayer, info@rapidpulsemed.com, 305-266-3388